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廣東省第二中醫院

廣東一方制藥有限公司以廣東省中醫藥工程技術研究院(原名“廣東省中醫研究所”)和廣東省第二中醫院為強大的科技依托,系統進行中藥配方顆粒的生產工藝、質量標準、臨床藥效、安全性等研究,為一方中藥配方顆粒項目產業化發展奠定了堅實的技術基礎。二十余年來,研究院和一方制藥共同承擔完成中藥配方顆粒相關的省、部級科研課題41項,榮獲國家科技進步二等獎一次,廣東省科技進步一等獎,二等獎、三等獎等獎項多次等及其他獎項。

一體兩翼發展模式

一方科技中心現機構設置有:中藥制劑工藝實驗室、中藥分析實驗室、中藥藥理實驗室、中藥配方顆關鍵技術重點研究室、標準化研究室、中藥基源、產地和炮制研究室及中試車間等。其中中藥制劑工藝實驗室、中藥分析實驗室、中藥藥理實驗室是國家三級實驗室。

研發團隊現有人員220人,其中高級職稱20人,中級職稱16人,初級職稱7人。博士后2人,博士18人,碩士41人。其中國家科技部科技創新創業領軍人才1人、享受國務院特殊津貼專家4人。

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擁有眾多高端設備:高效毛細管電泳儀、氣質聯用儀、液質聯用儀、高效液相色譜儀、電感耦合等離子體發射光譜儀(ICP)、氣相色譜儀、薄層掃描儀、紅外光譜儀以及400平方米的SPF級動物實驗室和多臺套各種中試設備等。
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制造技術與全面質量管理

生產制造與技術

遵照傳統的生產技術

根據傳統中醫藥理論,遵照傳統中藥湯劑煎煮方法,結合現代制藥技術加以發揮和提高。

基本技術原則體現在:

所有產品的生產原料是經規范炮制加工后的中藥飲片。

用水煎煮提取,通過不同的設備和條件來實現不同品種的先煎、后下、文火、武火等煎煮要求。

進行全成分提取。

成品不添加糖、防潮劑、防腐劑、矯味劑。

生產制造與技術圖片1

對于一些需特殊處理的品種采用現代高新制藥技術生產,如:

對于部分有效成分不溶于水的藥材如丹參、當歸、姜黃等,用超臨界二氧化碳萃取油性有效成分后煎煮提取,使藥材的有效成分提取完成。

三七、川貝母等傳統習慣以粉末入藥品種,采用超微粉碎技術,以此使患者易于服用,并增強藥物療效。
生產制造與技術圖片2

生產流程及質量檢驗環節圖

生產流程及質量檢驗環節圖

全面質量管理

全面質量管理圖片

嚴格的質量控制

檢測中心實驗室獲“國家CNAS實驗室”認證,嚴格按照國家GMP規范進行質量管理,采用現代指紋圖譜分析技術,實行從原藥材、中間品到成品全過程的質量控制。

對臨床常用藥材品種進行產地研究,確定優質藥材種植基地,并實行定點采購。如黃芪、當歸、黨參等。

按藥典要求進行品種鑒定、真偽鑒別、含量測定等,并對部分藥材進行重金屬、黃曲霉素和農藥殘留限量檢測。

對于部分有毒藥材的毒性成分進行限量檢測。

對于部分有毒藥材的毒性成分進行限量檢測。

全面質量管理圖片 全面質量管理圖片
為確保產品質量達到“安全、有效、穩定、可控”的標準,一方制藥遵循“安全”和“季節采購”原則,對每一品種規定了產地和采收季節,并有針對性的建立了100余個常用品種的“道地”藥材種植基地,嚴格把控生態環境、藥材種苗培育到栽培、藥材采收到運輸、包裝每一個環節。
  • 藥材基地圖片1
    金銀花
  • 藥材基地圖片2
    白術
  • 藥材基地圖片3
    半夏
  • 藥材基地圖片4
    黨參
  • 藥材基地圖片5
    地黃
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    茯苓
  • 藥材基地圖片7
    何首烏
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    化橘紅
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    懷牛膝
  • 藥材基地圖片10
    黃芪
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    桔梗
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    肉桂
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    太子參
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    延胡索
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